Логотип

ПЕМБРОРИА®

ПЕМБРОЛИЗУМАБ

Отпускается по рецепту врача

О препарате

Препарат Пемброриа содержит действующее вещество пембролизумаб, которое относится к группе противоопухолевых лекарственных средств. Стимулирует иммунную систему, которая воздействует на раковые клетки.

Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл;
флакон 4 мл (100 мг) №1

Дозировка и упаковка: 25 мг/мл 4 мл № 1

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(007241)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые в возрасте от 18 лет:

  • меланома (вид рака кожи)
  • немелкоклеточный рак легкого
  • злокачественная мезотелиома плевры (вид рака, который поражает плевру легких и грудную стенку)
  • классическая лимфома Ходжкина
  • уротелиальный рак (вид рака мочевыводящих путей)
  • плоскоклеточный рак головы и шеи
  • почечно-клеточный рак
  • злокачественные новообразования с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или с дефицитом системы репарации неспаренных оснований (dMMR) в толстой кишке или прямой кишке (колоректальный рак), в матке (рак эндометрия), в желудке (рак желудка), в тонкой кишке (рак тонкой кишки), или в желчном протоке или желчном пузыре (рак желчевыводящих путей)
  • рак пищевода
  • тройной негативный рак молочной железы
  • рак эндометрия (вид рака матки)
  • рак шейки матки
  • аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода
  • рак желчевыводящих путей

Дети от 3 лет

  • классическая лимфома Ходжкина

Дети от 12 лет

  • меланома

Препарат назначается в случаях распространённого рака, когда невозможно хирургическое лечение.

Как адъювантная терапия после операции — при меланоме, немелкоклеточном раке лёгкого и почечно-клеточном раке.

Как неоадъювантная терапия до операции — при немелкоклеточном раке лёгкого, тройном негативном раке молочной железы и плоскоклеточном раке головы и шеи, с продолжением терапии после операции.

Может назначаться в комбинации с другими препаратами для лечения рака, с лучевой терапией или без неё.

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Данную терапию назначает врач-онколог.

  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Пемброриа назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Препарат вводят в медицинской организации. Уточните у лечащего врача, нужно ли приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен клиникой.

Форма выпуска

25 мг/мл 4 мл № 1

119 300 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Рекомендуемые доза и кратность введения:

Вариант 1 – каждые 3 недели 200 мг

или

Вариант 2 – каждые 6 недель 400 мг

Каждые 3 недели 2 мг/кг (максимум 200 мг)

Схема указана для лечения классической лимфомы Ходжкина.

Каждые 3 недели 2 мг/кг (максимум 200 мг)

Схема указана для лечения меланомы.

Точные даты и схему введения назначает лечащий врач.

Как проходит введение

Препарат Пемброриа будет вводиться в виде внутривенной инфузии (капельница) на протяжении приблизительно 30 минут.

Препарат всегда вводится в больнице или поликлинике под наблюдением врача, имеющего опыт лечения злокачественных новообразований. Врач вручит Вам памятку для пациента — важно сохранять данную памятку на протяжении всего лечения, а также показать ее Вашему партнеру или лицу, осуществляющему уход

После введения по решению врача Вас могут попросить задержаться для наблюдения.

Если Вы пропустили введение, как можно скорее сообщите лечащему врачу — не дожидайтесь планового посещения.

Хранение

  • 2–8 °C в защищённом от света месте
  • Не замораживать
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

  1. Вы испытываете одышку, боль в грудной клетке или кашель. Это может быть признаком воспаления лёгких; у Вас развилась диарея (водянистый, жидкий или мягкий стул более трех раз в сутки);
  2. черный, дегтеобразный, липкий стул, наличие в стуле крови или слизи;
  3. сильная боль в животе или болезненность при надавливании на живот, тошнота или рвота. Это может быть признаком воспаления кишечника;
  4. Вы испытываете тошноту или рвоту, снижение аппетита, боль в области живота справа, пожелтение кожи или глазных яблок, потемнение мочи, легко возникающие кровоподтеки (синяки) или кровотечения. Это может быть признаком воспаления печени;
  5. Вы заметили изменение количества и цвета мочи у Вас. Это может быть признаком воспаления почек;
  6. Вы испытываете учащенное сердцебиение, снижение или увеличение веса, повышенное потоотделение, выпадение волос, ощущение холода, запоры, понижение голоса, мышечную боль, головокружение или обморок, длительную или необычную головную боль. Это может быть признаком заболевания эндокринных желез (в частности, щитовидной железы, гипофиза, надпочечников);
  7. Вы испытываете повышенный голод или чувство жажды, частое мочеиспускание, потерю веса, чувство усталости или слабости, боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота. Это может быть признаком диабета 1-го типа, включая диабетический кетоацидоз (образование кислоты в крови из-за сахарного диабета);
  8. Вы заметили изменение зрения у Вас. Это может быть признаком воспаления глаз;
  9. Вы испытываете мышечную боль или слабость. Это может быть признаком воспаления мышц; Вы испытываете одышку, нарушение сердечного ритма, чувство усталости или боль в груди. Это может быть
  10. признаком воспаления мышцы сердца (миокардит);
  11. Вы испытываете боль в животе, тошноту и рвоту. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы;
  12. Вы заметили сыпь, зуд, образование волдырей, шелушения или высыпаний на коже и (или) язвочки во рту или на слизистой оболочке носа, горла или в области гениталий. Это может быть признаком воспаления кожи;
  13. у Вас развилось иммунное заболевание, поражающее лёгкие, кожу, глаза и (или) лимфатические узлы (саркоидоз);
  14. Вы заметили спутанность сознания, лихорадку, проблемы с памятью или судорожные приступы у Вас. Это может быть признаком воспаления головного мозга (энцефалит);
  15. Вы испытываете боль, онемение, покалывание или слабость в руках или ногах; проблемы с мочевым пузырем или кишечником, включая учащенное мочеиспускание, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание и запор. Это может быть признаком воспаления спинного мозга (миелит);
  16. Вы испытываете боль в верхней правой части живота, усталость, зуд или пожелтение кожи или белков глаз. Это может быть признаком воспаления и образования рубцов в желчных протоках (холангит);
  17. у Вас развилось воспаление желудка (гастрит);
  18. Вы испытываете мышечные спазмы, усталость и слабость. Это может быть признаком снижения активности паращитовидных желез (гипопаратиреоз);
  19. Вы испытываете боль в грудной клетке, отдышку или чувство усталости. Это может быть признаком воспаления оболочки сердца (перикардит);
  20. Вы испытываете одышку, зуд или сыпь, головокружение или лихорадку. Это может быть признаком аллергической реакции после введения лекарственного препарата (инфузионная реакция).

Как любой лекарственный препарат, Пемброриа может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат применять нельзя

  • если у Вас аллергия на пембролизумаб или любые другие компоненты лекарственного препарата

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Пемброриа прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и сейчас. Что такое клинические исследования лекарственного препарата и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

ПЕМБРОРИА®