Логотип
8-800-2002-142

АЦЕЛЛБИЯ®

РИТУКСИМАБ

Отпускается по рецепту врача

Листок-вкладышЗадать вопрос

О препарате

Препарат Ацеллбия® содержит действующее вещество ритуксимаб и относится к группе иммуносупрессантов (лекарственных средств, снижающих активность иммунной системы) и противоопухолевых средств.

Ритуксимаб является моноклональным антителом, которое связывается с CD20, специфическим белком на поверхности B-лимфоцитов, и обеспечивает их удаление иммунной системой.

Устраняя В-лимфоциты, ритуксимаб, в зависимости от заболевания, уменьшает число опухолевых клеток или снижает активность аутоиммунного воспаления.

Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл;
флаконы 10 мл (100 мг) №2, 30 мл (300 мг) №1 и 50 мл (500 мг) №1

Дозировка и упаковка: 100 МГ №2 (10 мг/мл 10 мл), 500 МГ №1 (10 мг/мл 50 мл)

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(006574)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые от 18 лет

  • Неходжкинская лимфома — отдельно или вместе с химиотерапией; при эффективности лечения возможна поддерживающая терапия в течение 2 лет
  • Хронический лимфолейкоз — в сочетании с химиотерапией
  • Ревматоидный артрит — у пациентов, которые ранее применяли другие препараты, переставшие действовать, недостаточно эффективные или вызвавшие нежелательные реакции; обычно применяется вместе с метотрексатом
  • Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит — в сочетании с глюкокортикостероидами
  • Пузырчатка обыкновенная средней и тяжёлой степени тяжести

Дети от 6 месяцев

  • Неходжкинская лимфома — вместе с химиотерапией

Дети от 2 лет

  • Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит — в сочетании с глюкокортикостероидами

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Терапию лекарственным препаратом Ацеллбия® назначает врач:

    • онколог или гематолог в случае неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза,
    • ревматолог в случае ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита,
    • дерматолог в случае пузырчатки обыкновенной.

  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Ацеллбия® назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Препарат вводят в медицинской организации. Уточните у лечащего врача, нужно ли приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен клиникой.

Форма выпуска

100 МГ №2 (10 мг/мл 10 мл)

10 000 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Режим введения и длительность терапии зависит от заболевания, возраста, сопутствующей терапии и полученного клинического эффекта:

доза режим введения подбираются индивидуально.

- начальная терапия в режиме

двухкратно с интервалом 2 недели

или

1 раз в неделю в течение 4 недель

- необходимость в продолжении терапии и повторных курсах оценивается индивидуально, в зависимости от заболевания.

Точные даты и схему введения назначает лечащий врач.

С режимом применения лекарственного препарата Ацеллбия® при конкретном заболевании с учетом возраста можно ознакомиться в листке-вкладыше.

Как проходит введение

Терапия лекарственным препаратом Ацеллбия® осуществляется под наблюдением опытного врача специалиста в условиях медицинской организации.

Если Вы получаете лекарственный препарат Ацеллбия® в аптеке, при транспортировке обязательно соблюдайте условия хранения. Препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте. Не допускайте замораживания!

Если у Вас возникли состояния, при которых введение лекарственного препарата Ацеллбия® противопоказано, или должно быть отсрочено, обязательно сообщите врачу перед введением!

Вам могут быть рекомендованы дополнительные препараты для предупреждения нежелательных реакций при введении Ацеллбия®.

До начала введения лекарственного препарата Ацеллбия® назначаются другие лекарственные препараты для предотвращения или снижения риска развития возможных нежелательных реакций, таких как инфузионные реакции или пневмоцистная пневмония. В числе дополнительных могут быть назначены глюкокортикоиды, антигистаминные, жаропонижающие лекарственные препараты и противомикробные лекарственные препараты.

Введение лекарственного препарата проводится в виде внутривенной инфузии (внутривенного капельного введения) медицинским работником в условиях стационара, дневного стационара или процедурного кабинета. При этом осуществляется тщательное наблюдение с контролем скорости введения и переносимости терапии.

Препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; разведение проводит медицинский работник.

Во время инфузии и после неё за Вами наблюдает врач и (или) медицинская сестра. Инфузионные реакции могут развиться во время введения или в течение 24 часов после него.

При пропуске плановой инфузии лекарственного препарата Ацеллбия® необходимо в кратчайшие сроки обратиться к лечащему врачу для введения лекарственного препарата, не дожидаясь следующего запланированного введения.

График инфузий лекарственного препарата Ацеллбия® будет скорректирован лечащим врачом с момента фактически проведенной инфузии с целью соблюдения интервала между введениями.

Хранение

  • 2–8 °C в защищённом от света месте
  • Не замораживать
  • Осмотр лекарственного препарата: при изменении окраски, наличии включений не применяют
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

Немедленно сообщите лечащему врачу или медсестре при развитии симптомов инфузионной реакции: лихорадки, озноба, дрожи, понижения артериального давления, крапивницы, ощущения раздражения языка или отёка гортани (ангионевротический отёк), а также симптомов со стороны лёгких (например, одышка, ощущение нехватки кислорода, нарушение дыхания) и других проявлений.

Инфузионные реакции — самая частая нежелательная реакция лекарственного препарата: они возникают более чем у 1 человека из 10 и в большинстве случаев протекают легко. Инфузионные реакции возникают чаще всего при первой инфузии, поэтому медицинский работник наблюдает за Вами во время введения.

При развитии инфузионной реакции врач назначит лечение, а введение лекарственного препарата могут замедлить либо остановить и продолжить после исчезновения реакции. В случае, если врач посчитает, что симптомы инфузионной реакции носят жизнеугрожающий характер, терапия может быть прекращена.

Безотлагательно сообщите лечащему врачу о развитии следующих нежелательных реакций:

  • при потере памяти, затруднениях при мыслительной деятельности, трудностях при ходьбе или потере зрения. Данные проявления могут относиться к прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии – очень редкой, но опасной инфекции головного мозга. Расскажите о лечении близким: эти признаки Вы можете не заметить сами;
  • развитии тяжелых изменений со стороны кожи и слизистых с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса-Джонсона);
  • при появлении признаков инфекции: лихорадки или озноба, кашля, который не прекращается, боли или дискомфорта при мочеиспускании, учащённого мочеиспускания, изменения цвета мочи. С учетом снижения активности иммунной системы, лекарственный препарат Ацеллбия® может повышать восприимчивость к инфекциям. На фоне терапии лекарственным препаратом наблюдались инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей. Частота развития составляет не более чем у 1 из 10 человек.

Как любой лекарственный препарат, Ацеллбия может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат Ацеллбия® применять нельзя

  • наличие аллергии на ритуксимаб или любые другие компоненты лекарственного препарата;
  • наличие острых тяжелых инфекционных заболеваний и хронических инфекционных заболеваний в активной фазе, включая туберкулёз и активный вирусный гепатит В, ВИЧ-инфекцию;
  • наличие тяжёлого заболевания или нарушения иммунной системы (выраженный первичный или вторичный иммунодефицит);
  • наличие тяжелой сердечной недостаточности или тяжелого неконтролируемого заболевания сердца (в случае терапии ревматоидного артрита, гранулематоза с полиангиитом микроскопического полиангиита, а также пузырчатки обыкновенной);
  • возраст менее 6 месяцев при применении лекарственного препарата для терапии неходжкинской лимфомы, менее 2 лет – для гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита, менее 18 лет – для ревматоидного артрита и пузырчатки обыкновенной.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Ацеллбия® прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и сейчас. Что такое клинические исследования лекарственного препарата и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

ЖИВИ БЕЗ СТРАХА

ЖИВИ БЕЗ СТРАХА

Портал для людей с онкологическими заболеваниями: терапия, психология, истории людей

(откроется в новой вкладке)REVMO.INFO

REVMO.INFO

Портал для людей с ревматическими заболеваниями: диагностика, терапия, психология, истории людей

(откроется в новой вкладке)

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

АЦЕЛЛБИЯ®