Логотип

ГЕРТИКАД®

ТРАСТУЗУМАБ

Отпускается по рецепту врача

О препарате

Трастузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста (HER2) человека. HER2 обнаруживается в больших количествах на поверхности некоторых раковых клеток, где он стимулирует их рост. Когда трастузумаб связывается с HER2, он может остановить рост раковых клеток и вызвать их гибель

Форма выпуска
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;
флаконы 150 мг №1 и 440 мг №1 (восстановленный раствор (концентрат) 21 мг/мл)

Дозировка и упаковка: 150 МГ №1, 440 МГ №1

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(005524)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые от 18 лет

  • Рак молочной железы:
  • метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
  • в виде монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;
  • в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);
  • в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.
  • ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:
  • в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;
  • в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;
  • в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;
  • в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией лекарственным препаратом Гертикад®, при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре)
  • Метастатический рак желудка:
  • с капецитабином или 5 фторурацилом и цисплатином с метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в случае отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии по поводу метастатической болезни

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Данную терапию назначает врач-онколог.

  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Гертикад назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Препарат вводят в медицинской организации. Уточните у лечащего врача, нужно ли приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен клиникой.

Форма выпуска

150 МГ №1

12 000 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Доза лекарственного препарата Гертикад зависит от Вашей массы тела, заболевания и графика введения лекарственного препарата.

  • Неделя 0 - введение 1 — 4 мг/кг и далее 2 мг/кг еженедельно

или

  • Неделя 0 – введение 1 — 8 мг/кг и далее 8 мг/кг каждые 3 недели

Точные даты и схему введения назначает лечащий врач.

Как проходит введение

Вы будете получать лечение в больнице или поликлинике под наблюдением опытного врача.

Разведение лекарственного препарата проводит медицинский работник

Препарат вводят непосредственно в вену капельно (внутривенная инфузия). Первая доза лекарственного препарата вводится в течение 90 минут. Если предыдущая внутривенная инфузия переносилась хорошо, то в следующий раз лекарственный препарат могут вводить в течение 30 минут.

Во время инфузии и в течение как минимум шести часов после начала первой инфузии и в течение двух часов после начала других инфузий за Вами будет наблюдать медицинский работник на случай возникновения нежелательных реакций

Если Вы забыли или пропустили введение лекарственного препарата Гертикад®, как можно скорее сообщите лечащему врачу. Не следует дожидаться следующего планового посещения. Если пропуск в плановом введении лекарственного препарата Гертикад® составил 7 дней или менее, Вам как можно быстрее введут лекарственный препарат в обычной поддерживающей дозе. Если перерыв во введении лекарственного препарата составил более 7 дней, Вам как можно быстрее введут нагрузочную дозу лекарственного препарата, и далее Вы продолжите лечение в поддерживающей дозе в соответствии с Вашим режимом.

Хранение

  • 2–8 °C
  • Не замораживать
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

Препарат Гертикад в дозировке 440 мг содержит бензиловый спирт (220 мг во флаконе), который может вызывать аллергические реакции. При беременности, кормлении грудью или заболеваниях печени либо почек сообщите об этом лечащему врачу.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите своему лечащему врачу при возникновении нежелательных реакций, таких как озноб, повышение температуры тела от 37,8 °C и выше при измерении в подмышечной впадине и снижение количества нейтрофилов (фебрильная нейтропения); реакции, связанные с инфузией лекарственного препарата (инфузионная реакция) с такими симптомами, как озноб, повышение температуры, отёк лица и губ, кожная сыпь, тошнота, рвота, головокружение, одышка, резкое падение давления, судороги, потеря сознания; развитие сепсиса (инфекционного заражения организма) на фоне низкого содержания нейтрофилов в крови, проявляющееся лихорадкой, повышенной частотой сердечных сокращений, учащенным дыханием, спутанностью сознания и болью различных локализаций (нейтропенический сепсис); проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность) с симптомами, которые могут включать одышку, отёки нижних конечностей, быструю утомляемость, слабость, кашель, вздутие живота, боли в груди; внезапное приступообразное увеличение частоты сердечных сокращений свыше 100 ударов в минуту (суправентрикулярная тахиаритмия); накопление избыточной жидкости в полости между околосердечной сумки (перикардом) и сердцем (перикардиальный выпот); нарушение обмена веществ, связанное с попаданием в кровь содержимого клеток опухоли при их гибели (синдром лизиса опухоли), симптомы могут включать проблемы с почками (слабость, одышка, повышенная утомляемость и спутанность сознания), проблемы с сердцем (трепетание сердца, учащенное или замедленное сердцебиение), судороги, рвота или диарея, покалывание во рту, руках или ногах; недостаточное кровоснабжения органов и тканей сердцем вследствие нарушения его работы с такими симптомами как снижение артериального давления, ничем не 6 купируемая боль в груди, учащенное сердцебиение, бледность, появление застойных пятен, нарушение сознания (кардиогенный шок); быстро развивающееся воспаление и отёк лёгких с такими симптомами как одышка, посинение кожи, кашель, дискомфорт или боль в груди, спутанность сознания, учащенное сердцебиение (респираторный дистресс-синдром в т.ч. острый); выраженное воспаление и отечность горла с одышкой, чувство инородного тела в горле, изменением голоса, болью и затрудненным глотанием (отёк гортани); избыточное скопление жидкости в лёгких с такими симптомами как нарушение сознание, посинение кожи, одышка и нехватка воздуха, потливость, хрипы в лёгких (отёк лёгких, в т.ч. острый).

Как любой лекарственный препарат, Гертикад может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат применять нельзя

  • аллергия на трастузумаб, мышиный белок или любые другие компоненты лекарственного препарата; если у Вас тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в лёгкие, или требующая применения кислорода

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Гертикад прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и сейчас. Что такое клинические исследования лекарственного препарата и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

ГЕРТИКАД®