Логотип

ИЛСИРА®

ЛЕВИЛИМАБ

Отпускается по рецепту врача

О препарате

Препарат Илсира® содержит действующее вещество левилимаб и относится к группе иммуносупрессантов (лекарственных средств, снижающих активность иммунной системы).

Левилимаб является моноклональным антителом, которое связывается с рецептором интерлейкина 6 и блокирует его действие. Интерлейкин 6 относится к медиаторам воспаления и играет ключевую роль в развитии и поддержании воспаления при хронических аутоиммунных заболеваниях и тяжёлой вирусной инфекции.

Препарат Илсира® способствует уменьшению воспаления и устранению симптомов ревматоидного артрита и синдрома высвобождения цитокинов при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Форма выпуска
раствор для инфузий и подкожного введения 180 мг/мл;
шприц 0,9 мл (162 мг) №2, 0,9 мл (162 мг) №4

Дозировка и упаковка: 162 мг №2 (180 мг/мл 0,9 мл)

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(006641)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые от 18 лет

  • Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) — патогенетическая терапия синдрома высвобождения цитокинов при тяжёлом течении заболевания
  • Ревматоидный артрит умеренной или высокой степени активности — при отсутствии адекватного ответа на терапию одним или несколькими болезнь-модифицирующими противоревматическими лекарственными препаратами, в том числе для торможения рентгенологической прогрессии; применяется в комбинированной терапии с метотрексатом и (или) другими синтетическими базисными противовоспалительными препаратами

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Терапия лекарственным препаратом Илсира® назначается ревматологом при ревматоидном артрите либо врачом, оказывающим помощь при новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Илсира® назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Внутривенно лекарственный препарат вводит медицинский работник; подкожное введение осуществляется в медицинской организации либо самостоятельно дома после соответствующего обучения технике инъекции у врача или медицинской сестры.

Уточните у лечащего врача, приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен по программе лекарственного обеспечения.

Форма выпуска

162 мг №2 (180 мг/мл 0,9 мл)

15 000 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Рекомендуемые доза и кратность введения:

Вариант 1 – 162 мг в виде одной п/к инъекции 1 раз в неделю

или

Вариант 2 – 324 мг в виде двух п/к инъекций по 162 мг 1 раз в 2 недели

или

Вариант 3 – 648 мг в виде внутривенной (в/в) инфузии 1 раз в 4 недели

Решение о приоритетном режиме принимает лечащий врач. Рекомендуемые режимы дозирования сопоставимы по клинической эффективности и безопасности. Конкретные даты введения назначает лечащий врач.

При достижении ремиссии заболевания возможна корректировка режима дозирования со снижением однократной дозы или кратности введения:

Вариант 1 – 162 мг подкожно 1 раз в 2 недели

или

Вариант 2 – внутривенная инфузия в дозе 324 мг 1 раз в 4 недели

Коррекция дозы также возможна при развитии нежелательных реакций.

324 мг однократно в виде двух п/к инъекций по 162 мг каждая.

В случае недостаточного эффекта возможно повторное введение через 48–96 часов в дозе 324 мг в виде двух п/к инъекций по 162 мг каждая. Решение о необходимости повторного введения принимается исключительно врачом.

Как проходит введение

Терапия лекарственным препаратом Илсира® осуществляется под наблюдением опытного врача специалиста в условиях медицинской организации.

Препарат Илсира® вводится путем подкожной инъекции или внутривенной инфузии (капельного внутривенного введения).

В случае длительного лечения ревматоидного артрита после обучения технике инъекции пациент может выполнять подкожное введение лекарственного препарата Илсира® самостоятельно. Внутривенную инфузию лекарственного препарата проводит медицинский работник.

Внутривенно лекарственный препарат вводят после разведения в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; продолжительность инфузии — не менее 60 минут. Внутривенное струйное введение запрещено.

Как выполнить подкожную инъекцию

  • Тщательно вымойте руки.
  • Извлеките упаковку со шприцем из холодильника, достаньте шприц из картонной пачки и осмотрите его вместе с раствором. ВАЖНО! Нельзя использовать шприц при помутнении раствора и посторонних видимых частицах, изменении цвета, повреждении любых частей шприца, а также если истёк срок годности, указанный на пачке и этикетке после «Годен до».
  • Оставьте шприц при комнатной температуре примерно на 25–30 минут — согревать его другим способом нельзя.
  • Подготовьте спиртовую салфетку или ватный тампон. Колпачок со шприца на этом этапе не снимают.
  • Выберите место инъекции: передняя брюшная стенка не менее 5 см от пупка, передняя или боковая поверхность бедра, средняя треть наружной части плеча. ВАЖНО Нельзя вводить лекарственный препарат туда, где есть болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтёк — эти признаки могут указывать на инфекцию, а также в родинки, участки гиперпигментации и шрамы.
  • Обработайте место спиртовой салфеткой круговыми движениями.
  • Снимите колпачок с иглы, не касаясь её. Шприц не встряхивайте.
  • Одной рукой возьмите обработанную кожу в складку, в другую возьмите шприц градуированной поверхностью вверх и одним быстрым движением полностью введите иглу под углом 45 или 90 градусов — угол зависит от толщины кожной складки. Отпустите складку и введите весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень в течение 2–5 секунд.
  • Выньте иглу из кожи под тем же углом. Кусочком марли слегка прижмите область инъекции на 10 секунд — не растирайте её; из места инъекции может выделиться немного крови, при желании воспользуйтесь пластырем.

Каждый шприц предназначен только для однократного применения. Если нужна вторая инъекция до суммарной дозы 324 мг, выполните её так же, предпочтительно в ту же анатомическую область, но не ближе 5 см от предыдущего места. При последующих инъекциях место введения меняют.

Если Вы пропустили введение, как можно скорее сообщите лечащему врачу — не дожидайтесь планового посещения.

Новый отсчёт для даты следующего введения начинают с момента фактически проведённой инъекции лекарственного препарата Илсира®.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Решение о прекращении лечения необходимо обсудить с врачом.

Хранение

  • 2–8 °C в защищённом от света месте
  • Не замораживать
  • Осмотр лекарственного препарата: при изменении окраски, наличии включений не применяют
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

1) при возникновении таких симптомов аллергической реакции, как сдавленность в груди, свистящее дыхание, головокружение, отёк губ или кожная сыпь. ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Илсира®

2) при появлении признаков инфекции: повышения температуры тела или озноба, кашля, насморка, боли в горле, болевых ощущений в области груди, слабости, потери веса, ночной потливости, пожелтении кожных покровов или слизистых. С учетом снижения активности иммунной системы, лекарственный препарат Илсира® может повышать восприимчивость к инфекциям. На фоне терапии лекарственным препаратом наблюдались инфекции верхних и нижних дыхательных путей, герпетическая инфекция.

Как любой лекарственный препарат, Илсира® может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат применять нельзя:

  • наличие аллергии на левилимаб или любые другие компоненты лекарственного препарата;
  • наличие инфекционных заболеваний в активной фазе, включая туберкулёз и активный вирусный гепатит В, ВИЧ-инфекцию;
  • наличие тяжёлого заболевания печени;
  • наличие тяжёлого заболевания почек;
  • в случае беременности или кормления грудью;
  • наличие низкого уровня клеток крови – нейтрофилов или тромбоцитов;
  • при получении терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа в настоящее время или в течение последнего месяца.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Илсира® прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и сейчас.

Что такое клинические исследования и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

ИЛСИРА®