Логотип

ИВЛИЗИ®

ДИВОЗИЛИМАБ

Отпускается по рецепту врача

О препарате

Препарат Ивлизи® содержит действующее вещество дивозилимаб и относится к группе иммуносупрессантов (лекарственных средств, снижающих активность иммунной системы).

Дивозилимаб является моноклональным антителом, которое связывается с CD20, специфическим белком на поверхности B-лимфоцитов, и обеспечивает их удаление иммунной системой.

Устраняя В-лимфоциты, дивозилимаб способствует снижению активности и уменьшению вероятности обострения, облегчает симптомы и замедляет прогрессирование при таких заболеваниях как рассеянный склероз, системная склеродермия и заболевания спектра оптиконевромиелита.

Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл;
флаконы 5 мл (125 мг) №1, 10 мл (250 мг) №1

Дозировка и упаковка: 250 мг №1

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(002035)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые от 18 лет

  • Рассеянный склероз с обострениями — ремиттирующий рассеянный склероз и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями, с признаками активности заболевания по данным клинического обследования или визуализирующих методов обследования
  • Заболевания спектра оптиконевромиелита, активные — с наличием одного или более эпизода в периоде наблюдения или анамнестически, а также при необходимости перевода на терапию лекарственным препаратом Ивлизи® по мнению врача

Пациенты от 16 лет

  • Системная склеродермия (прогрессирующий системный склероз) — при наличии кожных проявлений заболевания

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Терапия лекарственным препаратом Ивлизи® назначается врачом:

    • неврологом при рассеянном склерозе и заболеваниях спектра оптиконевромиелита
    • ревматологом при системной склеродермии (прогрессирующем системном склерозе).
  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Ивлизи® назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Препарат вводят в медицинской организации. Уточните у лечащего врача, нужно ли приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен клиникой.

Форма выпуска

250 мг №1

200 000 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Рекомендуемые доза и кратность введения:

  • Неделя 0 — 250 мг
  • Неделя 2 — 250 мг
  • Далее — 500 мг одной инфузией 1 раз в 6 месяцев (первую такую инфузию проводят через 6 месяцев после введения на неделе 0; минимальный интервал между дозами — 5,5 месяцев)

Точные даты и схему введения назначает лечащий врач.

Как проходит введение

Терапия лекарственным препаратом Ивлизи® осуществляется под наблюдением опытного врача специалиста в условиях медицинской организации.

Если Вы получаете лекарственный препарат Ивлизи® в аптеке, при транспортировке обязательно соблюдайте условия хранения. Препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в защищённом от света месте. Не допускайте замораживания!

Если у Вас возникли состояния, при которых введение лекарственного препарата Ивлизи® противопоказано, или должно быть отсрочено, обязательно сообщите врачу перед введением!

Перед каждым введением лекарственного препарата Ивлизи® назначаются другие лекарственные препараты для предотвращения или снижения риска развития возможных нежелательных реакций, таких как инфузионные реакции. Назначаются глюкокортикоиды, антигистаминные и жаропонижающие лекарственные препараты.

Введение лекарственного препарата проводится в виде внутривенной инфузии (внутривенного капельного введения) медицинским работником в условиях стационара, дневного стационара или процедурного кабинета. При этом осуществляется тщательное наблюдение с контролем скорости введения и переносимости терапии.

Каждая из двух первых инфузий длится приблизительно 2 часа 35 минут, последующие инфузии — приблизительно 2 часа 45 минут. Препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида.

После введения следует находиться под наблюдением в течение не менее 1 часа. На этот период Вас попросят задержаться в медицинском учреждении. Далее можно вернуться к обычным делам, если врач не рекомендовал иначе.

При пропуске плановой инфузии лекарственного препарата Ивлизи® необходимо в кратчайшие сроки обратиться к лечащему врачу для введения лекарственного препарата, не дожидаясь следующего запланированного введения.

График инфузий лекарственного препарата Ивлизи® будет скорректирован лечащим врачом с момента фактически проведенной инфузии с целью соблюдения интервала между введениями.

Хранение

  • 2–8 °C в защищённом от света месте
  • Не замораживать
  • Осмотр лекарственного препарата: при изменении окраски, наличии включений не применяют
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

Немедленно сообщите лечащему врачу или медсестре при развитии симптомов инфузионной реакции: повышения артериального давления, учащённого сердцебиения, озноба, лихорадки, дрожи конечностей, головной боли, сыпи, пульсации в височных областях, жжения в груди, тошноты, приливов жара, мышечных болей, зуда и других проявлений.

Инфузионная реакция — самая частая нежелательная реакция: она возникает более чем у 1 человека из 10 и в большинстве случаев протекает легко.

При развитии инфузионной реакции врач назначит лечение, а введение лекарственного препарата могут замедлить либо остановить и продолжить после исчезновения реакции. В случае, если врач посчитает, что симптомы инфузионной реакции носят жизнеугрожающий характер, терапия может быть прекращена.

Безотлагательно сообщите лечащему врачу о развитии следующих нежелательных реакций:

при появлении признаков инфекции: лихорадки или озноба, кашля, который не прекращается, боли или дискомфорта при мочеиспускании, учащённого мочеиспускания, изменения цвета мочи. С учетом снижения активности иммунной системы, лекарственный препарат Ивлизи® может повышать восприимчивость к инфекциям.

Как любой лекарственный препарат, Ивлизи® может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат применять нельзя

  • наличие аллергии на дивозилимаб или любые другие компоненты лекарственного препарата;
  • наличие в прошлом тяжёлых, жизнеугрожающих, инфузионных реакций при применении моноклональных антител;
  • наличие инфекционных заболеваний в активной фазе, включая туберкулёз и активный вирусный гепатит В, ВИЧ-инфекции;
  • наличие тяжёлого заболевания или нарушения иммунной системы, сопутствующий приём иммуносупрессантов;
  • наличие злокачественной опухоли;
  • в случае беременности или кормления грудью;
  • если возраст менее 18 лет при лечении рассеянного склероза или заболеваний спектра оптиконевромиелита и менее 16 лет при лечении системной склеродермии;
  • если форсированная жизненная ёмкость лёгких менее 40 % от должной величины при терапии системной склеродермии.

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Ивлизи® прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и после регистрации лекарственного препарата.

Что такое клинические исследования и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

ИВЛИЗИ®