Логотип

НУРДАТИ®

нурулимаб+пролголимаб

Отпускается по рецепту врача

О препарате

Препарат Нурдати содержит действующее вещество нурулимаб и пролголимаб, которые относятся к группе противоопухолевых лекарственных средств

Нурулимаб представляет собой иммуноглобулин (моноклональное антитело) IgG1 против гликопротеина цитотоксических T-лимфоцитов 4 (CLTA-4), которое усиливает иммунный противоопухолевый ответ и увеличивает гибель опухолевых клеток.

Пролголимаб представляет собой моноклональное антитело IgG1, прикрепляющееся к белку мишени, рецептору программируемой клеточной смерти 1 (PD-1), блокирует его действие и не позволяет ему останавливать работу Т-клеток. Это помогает восстановить их активность по отношению к клеткам меланомы.

Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл + 15 мг/мл
флакон 20 мл (100 мг нурулимаба и 300 мг пролголимаба) №1

Дозировка и упаковка: 5 мг/мл+15 мг/мл, 20 мл №1

Наличие в перечне ЖНВЛП
ДА
Регистрация в РФ
ЛП-№(003967)-(РГ-RU)

Показания

Взрослые от 18 лет

  • Нерезектабельная или метастатическая меланома

Как получить терапию

Препарат отпускается по рецепту

  1. ШАГ 1. Консультация врача специалиста

    Данную терапию назначает врач-онколог.

  2. ШАГ 2. Решение о назначении терапии

    Решение принимает лечащий врач с учётом течения заболевания, сопутствующей патологии и противопоказаний.

  3. ШАГ 3. Терапия лекарственным препаратом Нурдати назначена. Варианты получения терапии:

За счёт государства

За счёт государства (в рамках программы обязательного медицинского страхования или на основании льготного лекарственного обеспечения). Зависит от диагноза, наличия инвалидности и особенностей лекарственного обеспечения в Вашем регионе. Проверьте, положено ли Вам государственное обеспечение и что делать при отказе.

За свой счёт

Препарат продаётся в аптеке по рецепту врача. Вы можете зарезервировать лекарственный препарат в аптеке: вы получите информацию по наличию, стоимости и подберете аптеку, где его можно приобрести. При необходимости Вас проконсультирует оператор Горячей линии. Мы будем Вас информировать о степени готовности резерва.

Где приобрести

Точную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре

Препарат вводят в медицинской организации. Уточните у лечащего врача, нужно ли приобретать лекарственный препарат самостоятельно или он будет предоставлен клиникой.

Форма выпуска

5 мг/мл+15 мг/мл, 20 мл №1

1 365 650 ₽ за упаковку

Не является публичной офертой. Актуальную стоимость уточняйте в аптеке-партнёре.

Как применяется

Рекомендуемые доза и кратность введения:

  • Неделя 0 — 0,2 мл/кг
  • Неделя 3 — 0,2 мл/кг
  • Неделя 6 — 0,2 мл/кг
  • Неделя 9 — 0,2 мл/кг

По завершении 4-х инфузий, через 3 недели после 4-й инфузии лекарственного препарата НУРДАТИ, лечение продолжается лекарственным препаратом пролголимаб до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.

Точные даты и схему введения назначает лечащий врач.

Как проходит введение

Вы будете получать лечение в медицинской организации онкологического профиля под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний. Препарат будет вводиться Вам в виде инфузии (капельницы) в вену (внутривенно) в течение 90 минут, каждые 3 недели, всего в количестве 4 введений.

Разведение лекарственного препарата проводит медицинский работник

Препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы; при введении используют инфузионный фильтр с порами 0,2 мкм.

Перед каждым введением лекарственного препарата и на протяжении всего курса лечения лекарственным препаратом будут проводиться обследования для выявления иммуноопосредованных нежелательных реакций.

После введения по решению врача Вас могут попросить задержаться для наблюдения.

Если Вы пропустили введение, как можно скорее сообщите лечащему врачу — не дожидайтесь планового посещения.

Хранение

  • 2–8 °C
  • Не замораживать
  • Срок годности указан на упаковке и этикетке. Дата истечения — последний день указанного месяца

Безопасность

  1. проблемы с желудочно-кишечным трактом (водянистый, жидкий или мягкий стул более двух раз в сутки или любые симптомы воспаления кишечника (колит), такие как боль в животе и наличие слизи или крови в стуле, примесь крови в кале, с повышением или без повышения температуры, гастрит, дуоденит, тошнота, рвота);
  2. проблемы с печенью (печеночная недостаточность), воспалительное заболевание печени (гепатит), повышение уровня ферментов печени и билирубина;
  3. воспалительные заболевания кожи (кожные высыпания, зуд, тяжелое воспаление кожи (известное как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), снижение или повышение пигментации кожи, повышенная потливость, сухость кожи);
  4. проблемы с нервной системой (различные реакции, включающие мышечную слабость, нарушение чувствительности, нарушение координации движений, параличи мышц (известные как синдром Гийена-Барре), моторная и сенсорная нейропатия, головная боль, головокружение, нарушения памяти);
  5. проблемы с сердцем, такие как изменение частоты сердечных сокращений или нарушения сердечного ритма, воспаление сердечной мышцы (миокардит, в т.ч. аутоиммунный), нарушение функции сердечной мышцы (кардиомиопатия);
  6. проблемы с органами эндокринной системы (включая гипофиз, щитовидную железу и надпочечники), которые нарушают ее работу. Признаки и симптомы того, что эти железы не работают должным образом, могут включать упадок сил (крайнюю усталость), изменение массы тела или головную боль, снижение уровня кальция в крови и нарушения зрения, нарушения менструального цикла у женщин;
  7. сахарный диабет (симптомы включают чрезмерную жажду, выделение значительно увеличенного количества мочи, повышение аппетита со снижением массы тела, чувство усталости, сонливости, слабости, депрессии, раздражительности и общего недомогания) или диабетический кетоацидоз (вырабатываемая в печени кислота вследствие сахарного диабета);
  8. воспаление или проблемы с почками. Признаки и симптомы могут включать нарушения функции почек или уменьшение объема мочи, обнаружение белка в моче, повышение содержания лейкоцитов в моче; проблемы с органами дыхания (воспаление легких (пневмонит или интерстициальное заболевание легких), одышка, гипоксия, отек ротоглотки);
  9. реакции «трансплантат против хозяина» (отторжение пересаженных клеток после их трансплантации);
  10. воспаление мышц, такое как, миозит (воспаление мышц) и рабдомиолиз (скованность в мышцах и суставах, мышечный спазм). Признаки и симптомы могут включать мышечную боль, скованность, слабость, боль в груди или сильную усталость;
  11. нарушение зрения (воспаление глаз, сильная боль в глазах, раздражение, зуд или покраснение, неприятная чувствительность к свету, «мушки» перед глазами (увеит), воспаление радужки и ресничного тела (иридоциклит)).

Как любой лекарственный препарат, Нурдати может вызывать нежелательные реакции — но они возникают не у всех. Все возможные нежелательные явления Вы можете найти в листке-вкладыше.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы другими лекарствами. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Противопоказания

Когда лекарственный препарат применять нельзя

  • если у Вас аллергия на нурулимаб, пролголимаб или любые другие компоненты лекарственного препарата; если Вы беременны; если Вы кормите грудью

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом

Клинические исследования

Препарат Нурдати прошёл все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации в Минздраве России.

Наблюдение за безопасностью продолжается и сейчас. Что такое клинические исследования лекарственного препарата и как они проходят — на отдельной странице.

Портал поддержки

Информация сайта не может использоваться для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию лечащего врача. Лекарственные препараты, а также методы профилактики, диагностики или лечения, информация о которых содержится на сайте, имеют противопоказания. Применение лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста. Перед применением лекарственных препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией (листком-вкладышем) или проконсультироваться со специалистом.

НУРДАТИ®